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亚电竞app成立于2013年11月,亚电竞app始终致力于体外诊断试剂及配套仪器的研发和应用。亚电竞app已通过ISO 13485质量管理体系认证并获得医疗器械生产许可证。2017年和2020年亚电竞app连续被评为高新技术企业。目前车间面积达25000平方米,拥有200条全自动生产线,产能约1000万测试/天。
通过自主创新,亚电竞app以血清胃功能检测为代表的消化系统疾病诊断技术已达到国际先进水平。2018年12月,血清胃功能检测作为唯一的胃癌筛查方法被国家卫建委引入《中国胃癌诊疗指南》,相关诊断标准也以亚电竞app产品为依据。目前产品已获得20个医疗器械认证,其中Gastrin-17的化学发光和荧光免疫层析试剂检测水平均达到国际领先水平。
2020年初新冠肺炎疫情爆发以来,亚电竞app瀚积极参与抗疫工作。基于亚电竞app的研发技术体系,开发了一系列COVID-19抗原和抗体测试。抗体产品已获得美国FDA-EUA认证, 抗原胶体金产品通过了中国NMPA、欧盟CE自测、德国BfArM、澳大利亚TGA等多国注册。亚电竞app还开发了基于荧光免疫层析法的快速抗原产品,配套荧光分析仪使用时,更加提高了检测灵敏度。目前,亚电竞app的新冠系列产品已销往50多个国家和地区。
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