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美国 FDA:COVID-19 突发公共卫生事件期间成像系统的实行政策

2022.05.13

美国食品药品监督管理局(FDA)在保护美国免受新出现的传染病(包括 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行)等威胁方面发挥着关键作用。 FDA 致力于提供及时的引导,以支撑应对这一流行病的努力。

FDA 发布本指南是为了提供一项政策,以帮助扩大医疗 X 射线、超声和磁共振成像系统以及用于诊断和监测医疗状况的图像分析App的可用性和能力,同时减轻可能导致在卫生与公众服务部部长 (HHS) 于 2020 年 1 月 31 日宣布的突发公共卫生事件期间,患者、医疗保健提供者和医疗保健技术管理 (HTM) 暴露于 COVID-19,自 2020 年 1 月 27 日起生效,以及 于 2020 年 4 月 21 日续签 90 天,自 2020 年 4 月 26 日起生效。

打开:

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/enforcement-policy-imaging-systems-during-coronavirus-disease-2019-covid-19-public-health-emergency?utm_campaign=2020-04-23%20COVID-19%20Imaging%20Systems&utm_medium=email&utm_source=Eloqua

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